Обязательная сертификация лекарств в России отменена

Новые нормы вступят в силу 29 ноября 2019 года. «Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор», — говорится в публикации на сайте Кабмина РФ. Для того, чтобы получить разрешение ведомства, сам товар должен соответствовать требованиям, установленным при государственной регистрации лекарства. В ходе оценки будут участвовать испытательные лаборатории федеральных учреждений, которые получат право исследовать образцы препаратов для оценки их качества. Вышеуказанное решение о вводе в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов будет принимать специальная комиссия с участием экспертов и представителей Минзрава, Росздравнадзора, Минпромторга, фармацевтических ассоциаций.